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Produits et dispositifs pharmaceutiques

Garantir la sécurité et la conformité des produits de santé sensibles

Dans les industries pharmaceutiques et médicales, le maintien d'un contrôle précis de la température est essentiel pour l'efficacité, la sécurité et la conformité des produits pharmaceutiques à des réglementations strictes. Kelvin Solutions propose des solutions avancées pour surveiller et maintenir des conditions optimales pendant le transport et le stockage, offrant ainsi une tranquillité d'esprit aux fabricants, aux distributeurs et aux prestataires de soins de santé.

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Notre expertise en matière de logistique des soins de santé

  • Vaccins et produits biologiques

    • Maintenir l'efficacité des vaccins sensibles à la température, tels que ceux contre la grippe ou le COVID-19.

    • Préserver l'intégrité des traitements biologiques tels que l'insuline, les anticorps monoclonaux et les thérapies géniques.

    • Veiller au respect des bonnes pratiques de distribution (BPD) et des directives de l'OMS.

 

  • Produits pharmaceutiques

    • Contrôler les conditions de stockage des médicaments en vente libre et des médicaments délivrés sur ordonnance.

    • Garantir la stabilité des ingrédients actifs lors des expéditions sur de longues distances.

    • Fournir des outils fiables pour l'audit des chaînes d'approvisionnement afin de répondre aux exigences réglementaires.

 

  • Dispositifs médicaux

    • Assurer le transport en toute sécurité des dispositifs thermosensibles tels que les kits de diagnostic et les instruments chirurgicaux.

    • Contrôler les facteurs environnementaux tels que la température et l'humidité pendant le stockage et la distribution.

 

  • Essais cliniques

    • Maintenir la qualité des médicaments expérimentaux et des échantillons pendant les phases d'essais cliniques.

    • Protéger l'intégrité des données grâce à des enregistreurs inviolables et des rapports automatisés.

Amélioration de la gestion de la chaîne du froid grâce aux solutions Kelvin

Nos solutions de surveillance de la température sont conçues pour être pratiques :  Elles sont faciles à déployer, traçables, et conformes aux exigences des bonnes pratiques de distribution. En collaborant avec Kelvin Solutions, les entreprises pharmaceutiques peuvent améliorer leur gestion de la chaîne du froid, protégeant ainsi l'intégrité de leurs produits, depuis la production jusqu'à la livraison aux utilisateurs finaux.

Pourquoi choisir Kelvin Solutions ?

  • Conformité réglementaire : Nos solutions répondent aux normes internationales, y compris les exigences GDP, HACCP, FDA et ISO.

  • Précision et fiabilité : Garantit une surveillance constante, même dans des environnements difficiles tels que les congélateurs ultra-bas ou les climats tropicaux.

  • Technologie conviviale : Des appareils prêts à l'emploi avec des interfaces intuitives pour une intégration transparente dans vos flux de travail.

  • Couverture mondiale : Les entreprises pharmaceutiques et les prestataires de services logistiques du monde entier font confiance à ce système pour leurs opérations nationales et à l'exportation.

Applications dans le monde réel

  • Distribution mondiale de vaccins : Assurer la livraison en toute sécurité de vaccins et de produits pharmaceutiques dans des lieux éloignés, dans le respect des règles de l'OMS et des réglementations locales.

  • Gestion de la chaîne du froid pour les produits biologiques : aider les entreprises pharmaceutiques à préserver l'efficacité des produits biologiques lors des expéditions internationales.

  • Soutien à la recherche clinique : Partenariat avec des organismes de recherche pour protéger les échantillons de médicaments et les résultats des tests pendant les essais.

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Membre de Polepharma

Nous sommes fiers d'être membre de Polepharma, le premier cluster pharmaceutique d'Europe. Ce partenariat renforce notre engagement en faveur de l'innovation et de l'excellence des solutions proposées à l'industrie de la santé.

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Kelvin Solutions for precise temperature monitoring of food products in the cold chain.

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